Срок годности лекарственных препаратов месяц включительно

Полезная информация на тему: "Срок годности лекарственных препаратов месяц включительно", собранная из сети и предоставленная в удобном для чтения виде. По всем вопросам - обращайтесь к дежурному юристу.

Срок годности лекарственных препаратов

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Прошу пояснить, если у лекарственного препарата указан срок годности до 03.2013 года, можно ли его использовать в течение марта 2013 год, или срок годности заканчивается 01 марта?

Этот ответ читали 7040 посетителей сайта.

Данный вопрос относится к следующим темам:

Другие темы
  • Лицензирование фармацевтической деятельности
  • Контроль качества и сертификация
  • Ценообразование
  • Налогообложение
  • Организация работы фармацевтических предприятий
  • Работники фармацевтических предприятий
  • Оборот наркотических, сильнодействующих, ядовитых, психотропных веществ
  • Лицензирование медицинской деятельности
  • Организация работы медицинских предприятий
  • Медицинские работники
  • Оборот БАД
  • Оборот спиртосодержащей продукции

Вопрос: Стеллажная карточка в аптеке должна вестись на весь ассортимент, даже на единичные позиции?

Вопрос относится к теме:

Вопрос: Мы производственная аптека, по системе маркировки мы должны принимать товар, если мы не будем устанавливать оборудование, а перед поставщиком будем отчитываться, что товар получен в том размере, что и по документам и уже поставщик будет заносить информацию в систему ГИС, нарушаем ли мы что-нибудь?

Вопрос относится к теме:

Вопрос: Являюсь генеральным директором в двух ООО. В каждом из которых — 2 учредителя — физические лица, доли в Уставном капитале 50/50. Со мной заключались срочные трудовые договоры срок действия которых на сегодняшний день истек. Новые договоры на продление моих полномочий не заключались. Также не было и смены генерального директора. Менее месяца назад один из двух учредителей скоропостижно умер. Изменения в выписку ЕГРЮЛ не вносились. В настоящее время второй учредитель принял решение о прекращении финансово-хозяйственные деятельности обществ, но при этом ликвидацию Обществ проводить не планирует и документы на ликвидацию Обществ подаваться не будут. Я хочу сложить с себя полномочия генерального директора. Какие действия с моей стороны необходимо провести, чтобы были внесены изменения выписку из ЕГРЮЛ по данным Обществам? Если предположить, что оставшийся учредитель не даст обратной связи. В том случае, если я лично буду обращаться в налоговый орган с заявлением о прекращении полномочий в качестве генерального директора будут ли применены ко мне какие либо санкции или ограничения?

ВОПРОС: В случае если на упаковке ЛС указан месяц и год истечения срока годности, какого именно числа он истекает и чем это регламентировано?

Вопрос: В случае если на упаковке ЛС указан месяц и год истечения срока годности, какого именно числа он истекает и чем это регламентировано?
Ответ: В соответствии с п. 24 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 06.02.2002 г.), товар, на который установлен срок годности, продавец обязан передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности.
В соответствии с п. 30 указанных Правил срок годности товара определяется периодом, исчисляемым со дня изготовления товара, в течение которого он пригоден к использованию, или датой, до наступления которой товар пригоден к использованию.
В соответствии с п. 2.3.10 Методических указаний «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования. МУ 9467-015-05749470-98» (в ред. от 04.12.2000 г.), введенных письмом Минздрава РФ от 15.03.99 г. N 293-22/11, срок годности следует указывать: «Годен до «месяц» «год»». С учетом этого, контролирующие органы могут однозначно трактовать окончание срока годности как последний день месяца, предшествующего месяцу, указанному на упаковке, даже, если перед ним не стоит слово «до».
Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
14.02.2004

Какой срок годности в запасе у лекарств после выхода на флаконе (см.вн)?

У лекарств есть в запасе какой то срок годности после выхода его срока годности на коробке. Какой он? Раньше было в запасе 6 месяцев.

Лекарства подобно пищевым продуктам не портятся. В полную силу происходит действие всех компонентов препарата с нормальным сроком годности. Однако по его окончании определенные свойства способны утрачиваться определенными компонентами лекарства. Однако они могут быть годными и после окончания такого срока.

К примеру, долгие 18 лет эффективны гранулы йодированного калия. После указанного на упаковке срока на протяжении ещё 12 лет оказался годен антибиотик ципрофлоксацин по итогам эксперимента.

Просроченное лекарство не лишит жизни пациента, но нередко и не лечит столь эффективно.

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА. ПОРЯДОК УСТАНОВЛЕНИЯ СРОКОВ ГОДНОСТИ
ОСТ 42-2-72

Срок введения установлен

с 1 июля 1973 года

Срок введения п. 1.3.2. с 1 января 1974 г.

Несоблюдение стандарта преследуется по закону.

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Настоящий стандарт регламентирует единый порядок установления сроков годности лекарственных средств, обязательный для всех предприятий и организаций, изготавливающих или разрабатывающих лекарственные средства, независимо от их территориального расположения и ведомственной принадлежности.

Срок годности является неотъемлемым показателем фармакопейных статей, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с ОСТ 42-1-71.

1.2. Под сроком годности лекарственных средств понимается время, в течение которого лекарственные средства должны полностью удовлетворять всем требованиям фармакопейных статей или временных фармакопейных статей (технических условий) в соответствии с которыми они были выпущены и хранились.

1.2.1. Срок годности лекарственного средства устанавливается экспериментально при хранении в течение определенного времени и, по мере накопления данных, он может быть изменен как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения.

1.2.2. В тех случаях, когда лекарственное средство изменило показатели качества, регламентированные нормативно-технической документацией (см. 1.2.) до истечения установленного срока годности, потребитель имеет право предъявить претензию предприятию-изготовителю, как за поставку некачественной продукции (брака), но не позднее 3-х лет после поставки продукции. При этом потребитель должен подтвердить, что им соблюдались предписанные нормативно-технической документацией условия хранения лекарственного средства.

1.3. Первоначальный срок годности лекарственного средства определяет организация-разработчик при подготовке проекта временной фармакопейной статьи.

[1]

1.3.1. Изменение сроков годности лекарственных средств осуществляется как изменение нормативно-технической документации и оформляется согласно ОСТ 42-1-71.

Читайте так же:  Узнать собственника квартиры по адресу бесплатно онлайн

Подпункт 1.3.2. вступил в силу с 1 января 1974 года.

1.3.2. Начальной датой отсчета срока годности лекарственного средства принимают дату разрешения ОТК предприятия на его выпуск.

Срок годности на готовые лекарственные нормы устанавливают независимо от сроков годности основного вещества.

Для изготовления готовых лекарственных форм должны использоваться только те лекарственные средства, у которых установленный срок годности истек не более чем на:

— для лекарственных средств со сроком годности до 3-х лет — 20%;

— для лекарственных средств со сроком годности свыше 3-х лет — 30%.

Данный ОСТ не предусматривает порядка определения сроков хранения лекарственных средств в гарантийных запасах.

Сроки хранения в гарантийных запасах устанавливают с учетом возможности реализации лекарственных средств до истечения их сроков годности.

1.4. Условия хранения лекарственных средств, предписанные нормативно-технической документацией, должны соблюдаться не только при хранении, но и при транспортировке и при продаже. Особые условия хранения и транспортировки лекарственного средства должны быть указаны при маркировке упаковок и тары.

2. ПОРЯДОК ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПЕРВОНАЧАЛЬНОГО СРОКА ГОДНОСТИ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

2.1. Работу по определению срока годности лекарственного средства организация-разработчик начинает на лабораторных образцах не менее чем за 6 месяцев до момента передачи лекарственного средства на клинические испытания.

2.1.1. В основу определения сроков годности должно быть положено изучение стабильности лекарственного средства с использованием химических и физико-химических методов анализа, указанных в общих статьях действующей Государственной фармакопеи СССР, а также в случае необходимости других специальных методов исследований (например, биологических методов анализа, фармакологических испытаний).

2.1.2. Изучение стабильности лекарственных средств должно установить наиболее вредные влияния внешних факторов (высокие или низкие температуры, взаимодействие с влагой, кислородом и другими компонентами воздуха, светочувствительность и т.д.) в зависимости от времени и условий их воздействия.

При этом обязательно определяют:

а) степень изменения физических и химических свойств лекарственного средства (внешний вид, температура плавления или кипения, химический состав или процентное содержание компонентов и т.д.) при нагреве и охлаждении, при взаимодействии с воздухом и его компонентами, при воздействии прямого и рассеянного света.

1. Перечень свойств лекарственного средства и перечень наиболее вредных внешних факторов, которые исследуют при изучении стабильности, определяет организация-разработчик, которая может также принять и специальные физико-химические и аналитические характеристики изучаемых образцов (спектральные, радиофизические, хроматографические и др.) в соответствие с общими статьями действующей Государственной фармакопеи СССР, а в случае необходимости дополнительно использовать и другие методы, (например, для антибиотиков биологические методы анализов и фармакологические испытания).

2. При исследовании стабильности лекарственной формы изучают как устойчивость основного вещества, так и его совместимость с компонентами, входящими в состав лекарственной формы.

б) гигроскопичность лекарственного средства;

в) токсичность или другой показатель вредного физиологического воздействия на организм.

Результаты исследований стабильности лекарственного средства обрабатывают и представляют либо в виде математически выраженной функциональной зависимости, либо в виде графиков и номограмм.

В случае необходимости организуют изучение зависимости стабильности лекарственного средства от качества полупродуктов его производства.

[3]

2.1.3. На основании изучения свойств лекарственного средства устанавливают оптимальные требования к его таре и упаковке и условиям хранения.

При этом должны быть сформулированы требования к материалу тары, упаковке, герметичности, светозащитности, наличию остаточного количества воздуха и его компонентов в таре после укупорки или запаивания, а также необходимые ограничения по температурному режиму хранения.

2.2. После установления оптимальных требований к таре и упаковке и условиям хранения организация-разработчик приступает к опытному хранению лекарственного средства в рекомендованной упаковке и в указанных условиях, с целью обнаружения скрытых факторов, могущих повлиять на устойчивость лекарственного средства три хранении. В этих целях от каждой серии специально приготовленного опытного лабораторного образца или лабораторного образца, выпущенного для клинических испытаний, отбирают и укупоривают часть в количестве, достаточном для исследования стабильности лекарственного средства при хранении в течение 2-3 лет.

При подготовке материалов по срокам годности лекарственного средства для проекта временной фармакопейной статьи организация-разработчик руководствуется ОСТ 42-1-71 и проводит опытное хранение до момента выпуска лекарственного средства в промышленных сериях.

2.2.1. Опытные лабораторные и полупроизводственные образцы лекарственных средств, находящиеся на изучении, подлежат анализу через каждые 6 месяцев по всем показателям предварительных (авторских) технических условий, а в дальнейшем по утвержденному нормативно-техническому документу (ВФС, ФС).

2.2.2. Хранение опытных образцов лекарственного средства при изучении его стабильности должно проводиться в той упаковке и в тех условиях, которые обусловлены п. 2.1.3.

2.3. Результаты исследований стабильности лекарственных средств сводят в таблицу.

Как правильно сосчитать срок годности товара?

срок годности чипсов например 17 марта. 17 число включительно, или уже с 17 они считаются просроченными?

Ответы юристов ( 1 )

Если указано «до» 17, то с 17 считается просроченным.

Если просто указано 17, то тоже с 17 считается просроченным, т.к. согласно ст.473 указывается дата «до» наступления которой товар пригоден, соответственно при наступлении даты (с 00 часов 00 минут 17 марта) он не пригоден к использованию.

Статья 473. ГК РФ. Исчисление срока годности товара

Срок годности товара определяется периодом времени, исчисляемым со дня его изготовления, в течение которого товар пригоден к использованию, либо датой, до наступления которой товар пригоден к использованию.

«ГОСТ Р 51074-2003. Национальный стандарт Российской Федерации. Продукты пищевые. Информация для потребителя. Общие требования» (утв. Постановлением Госстандарта России от 29.12.2003 N 401-ст) (ред. от 29.11.2012)

3.5.10. Срок годности
Срок годности исчисляют с даты изготовления. Срок годности устанавливает изготовитель пищевых продуктов с указанием установленных условий хранения.
Срок годности может быть указан следующим образом: «Годен… (часов, суток, месяцев или лет)», «Годен до… (дата)», «Использовать… (употребить) до… (дата)».
Если срок годности пищевого продукта указывают после слов «годен до» или «использовать до», то его окончание обозначают датой: день, месяц и год — если срок годности не превышает три месяца; месяц и год — если срок годности превышает три месяца.

Читайте так же:  Через какое время можно приватизировать муниципальную квартиру

Какой срок годности у лекарств

У всех товаров есть срок годности, гарантирующий сохранение полезных свойств продукта.

Чтобы не навредить себе, важно проявлять внимательность при покупке. Особенно это касается лекарств.

От чего зависит срок годности?

Существует несколько факторов, влияющих на это:

  1. Состав. От него зависит большинство остальных требовании.
  2. Условия хранения. Обязательно соблюдать ряд требований: температурный режим, влажность, защищенность от солнечного света.
  3. Вид. Как правило, дольше всего у таблеток.

Существуют лекарства с ограниченным сроком годности и коротким. По законодательству продавец обязан вести учет таких препаратов, находящихся на аптечном складе.

Законодательство

Период применения препарата можно узнать на сайтах изготовителей или в перечнях государственных реестров.

Основные нормативные документы:

Срок годности лекарств

Это период соответствия средства показателям качества, указанным в сертификате и инструкции:

  1. «Использовать до» или «Годен до» (например, до июня 2019 года) – значит, что в мае применять препарат еще можно, а в июне уже нельзя.
  2. «Использовать включительно» или «Годен до включительно» (например, до июня 2019 года) – срок заканчивается 30 июня.

Виды препаратов

Виды До вскрытия После вскрытия
Таблетки от 2 до 10 лет От 6 месяцев до 3 лет
Ампулы от 1 до 4 лет От 10 дней до 1 месяца
Капли от 1 до 3 лет от 20 дней до 6 месяцев
Спиртовые настойки от 2 до 5 лет от 2 до 5 лет
Сиропы от 2 до 3 лет от 15 суток до 6 месяцев
Мази от 6 месяцев до 5 лет от 1 месяца до 2 лет
Спреи до 5 лет от 1 до 6 месяцев

Как самостоятельно определить

Существует ряд правил, по которым указывается срок годности лекарств. Он должен быть нанесен на блистер, пузырек, где содержится таблетка или жидкость (первичная упаковка). Второе указание должно быть на внешней коробке лекарственного средства (потребительская упаковка).

ВАЖНО: сроки годности должны быть на русском языке. Шрифт четкий, читаемый. На многих упаковках он устанавливается рядом со штрихкодом и серийным номером препарата.

Можно ли использовать просрочку

Видео (кликните для воспроизведения).

Медикаменты принимаются человеком внутрь или контактируют непосредственно с его кожей. Поэтому нужно особенно внимательно относиться к просроченному препарату и знать, сколько оно будет годным к потреблению. Считается, что у лекарств пролонгированное время хранения, то есть их можно недолго применять и после истечения.

Никто точно не может сказать, каково действие конкретного средства после просрочки, так как его качество напрямую зависит от условий хранения и состава. Но пользоваться препаратом со вскрытой упаковкой после истечения времени хранения нельзя.

Существует риск появления последствий приема просроченных медикаментов:

  1. Подействует правильно, не приобретет отрицательных свойств — самый безопасный вариант.
  2. Подействует, но эффективность понизится.
  3. Не будет иметь эффекта.
  4. Не только утратит полезные свойства, но и приобретет отрицательные.

ВАЖНО: нет никаких исследований, выясняющих, что случится с организмом при потреблении просроченного лекарства. Последствия бывают бессимптомными, а могут окончиться поражением почек, печени и других органов.

Способ утилизации просроченных препаратов будет зависеть от уровня опасности средства для окружающей среды. Большинство из них токсичны. Просроченные медикаменты подлежат уничтожению. Существуют следующие способы утилизации:

  • нагревание с разложением препарата;
  • сжигание или расплавление;
  • захоронение на полигонах.

В аптеке продали лекарство с истекшим сроком

Провизоры в аптеках тщательно следят за этим, но возможны ситуации, когда купленный товар оказывается просроченным.

Можно ли сдать обратно

По общему правилу препарат вернуть нельзя. Есть несколько условий, при которых возврат средства допускается. Во-первых, продавец не сообщил нужную информацию о препарате, устройстве (например, о противопоказаниях). Во-вторых, у товара есть недостатки.

Как правильно вернуть

Главный нормативный акт, по которому можно защитить свои права, – Закон «О защите прав потребителей» от 1992 года.

Период обращения за возвратом лекарства составляет:

  1. Для качественных товаров – не отходя от кассы или в течение суток.
  2. Для некачественных товаров – в течение всего срока годности.

Во многих случаях товар можно вернуть, обратившись устно к продавцу. Он задокументирует возврат и вернет деньги. Если же устное требование не помогло, то существует следующий алгоритм:

  1. Составить письменную претензию (Ф. И. О. покупателя, его контакты; купленное лекарственное средство, его недостатки; требования к продавцу).
  2. Приложить чек.
  3. Вручить претензию продавцу или отправить заказным письмом с уведомлением о вручении и описью вложения.
  4. Возврат лекарственного средства по требованию продавца.
  5. Документирование возврата продавцом.
  6. Рассмотрение продавцом претензии и возврат денег покупателю.
  7. По необходимости обращение с жалобой в территориальный орган Роспотребнадзора или в суд.

Заключение

В связи с ограниченным сроком хранения не нужно запасать лекарства впрок или беречь их несколько десятилетий. Лучше утилизировать по мере истечения годности и купить новые.

Сможете получить бесплатную консультацию прямо сейчас:

Как разобраться в указанном сроке годности лекарства: применять до этого месяца включительно или нет?

Для того чтобы применяемое лечение было эффективным, следует всегда обращать внимание на сроки годности лекарственных препаратов включительно. Просроченные лекарства могут не только потерять свои лечебные свойства, но и стать опасными для организма.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

[2]

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону +7 (499) 938-44-61 . Это быстро и бесплатно !

Где и в каком виде должна быть указана дата изготовления?

Срок годности лекарства должен быть указан на упаковке рядом с номером серии и партии. Если препарат продается в картонной пачке, в которой содержится один или несколько блистеров, то срок годности определить можно как по пачке, так по каждому из блистеров. То же самое применимо и для флаконов в картонных пачках и т.п.
Читайте так же:  Передача транспортного средства лицу в алкогольном опьянении

Дата указывается в формате месяца и года, месяц может быть прописан как римскими, так и арабскими цифрами. Например, «Годен до 10 20», «Годен до IX 2019».

Как понять, включительно до указанного месяца или нет?

Существуют нормативные документы, регулирующие время реализации лекарственных средств, в которых прописано можно ли принимать препарат до этого месяца включительно или нет. В соответствии с пунктом 30 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 04.10.2012) срок годности исчисляется датой, до указанного месяца средство пригодно к приему. Таким образом, «Годен до 04 2019» означает, что препарат можно принимать до наступления апреля 2019 года, то есть до 31 марта 2019 года включительно.

Каким образом определить, сколько по времени использовать медикаменты после вскрытия?

После вскрытия упаковки к срокам хранения предъявляются особые требования:

Форма выпуска Срок годности после вскрытия упаковки
Таблетки и капсулы в блистерах 1 год
Жидкости для наружного применения 6-8 месяцев
Жидкости для приема внутрь (в том числе сиропы) Не более 3 месяцев
Мази в тубах 6 месяцев
Мази в банках 3-4 месяца
Ушные и глазные капли 30 дней
Лекарства для инъекционного применения в ампулах Вскрытые ампулы нельзя хранить, лекарство нужно использовать сразу же
Инсулин 30 дней

Как узнать, можно ли принимать таблетки, если нет упаковки?

В случае, если данные о сроке хранения таблеток не сохранились (препарат без упаковки, отрезана часть блистера), можно попробовать определить их пригодность по внешнему виду.

Если таблетки деформировались, раскрошились, на них появились трещины или они изменили цвет, применять их ни в коем случае нельзя – последствия этого могут оказаться непредсказуемыми.

Что делать, чтобы не потерять данные?

Необходимо следить, чтобы эта информация всегда оставалась доступной. Достичь этого можно следующими способами:

  1. Хранить лекарство в оригинальной упаковке, не выбрасывая ее. Самый простой вариант, так препарат удобнее хранить, к тому же на пачке помимо срока годности содержится и другая полезная информация.
  2. Подписывать дату вскрытия упаковки. После нарушения ее целостности период хранения лекарств может меняться, становясь короче. Данный способ позволяет рассчитать правильный срок и помнить, что его продолжительность отличается от заявленного производителем для невскрытой тары.
  3. Не отрезать части блистера, на которых указан срок хранения средства. В противном случае эти данные потеряются и будет непонятно, можно ли применять препарат или нет.
  4. Письменно составить список всех лекарств, находящихся в домашней аптечке и внести в него сведения о сроке годности.

Информация о сроке годности лекарственного препарата чрезвычайно важна. Положительный эффект от лечения возможен лишь в том случае, если применяемый препарат не просрочен и сохранил все свои лечебные свойства. Поэтому рекомендуется тщательно следить за сроками хранения лекарственных средств, находящихся в домашней аптечке.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:

+7 (499) 938-44-61 (Москва)
+7 (812) 425-63-42 (Санкт-Петербург)

Аптечная справочная

Поиск лекарств, наличия, цен и товаров аптечного ассортимента

Лекарственный препарат имеет срок годности 2 года, на момент продажи остаточный срок годности более 6 месяцев

Вопрос: Лекарственный препарат имеет срок годности 2 года, на момент продажи остаточный срок годности более 6 месяцев. Поставка препарата в аптеку от поставщика — в текущем месяце. Правомерна ли жалоба покупателя о том, что ему продан лекарственный препарат с заканчивающимся сроком годности?

Ответ: Утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 N 647н » Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» порядок отпуска лекарственных препаратов в зависимости от остаточного срока годности не регламентируют.

Согласно пункту 24 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 23.12.2016) товар, на который установлен срок годности, продавец обязан передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности.

Таким образом, если отпущенный покупателю препарат в соответствии с условиями применения, указанными в инструкции производителя и назначением врача может быть использован покупателем в течение остаточного срок годности, никаких нарушений со стороны аптечной организации в указанном в тексте вопроса случае нет.

Как точнее определять срок годности лекарств?

Если например срок годности до февраля 2018 года, то это значит до 1 февраля и потом его принимать уже нельзя? Или по этот месяц включительно, т.е. до 28 числа?

Если рядом с порядковым номером месяца стоит use by, то препаратом можно пользоваться до конца месяца, если написано use before — до начала месяца. Стоит отметить еще такой момент, что если, например, указана 08.2018, то по российский нормативам срок годности заканчивается первого августа, а по европейским — 31 июля. Вообще фармацевты утверждают, что бОльшая часть лекарств и по истечению срока годности сохраняет свои свойства (при условии целостности упаковки), однако это не значит, что стоит пренебрегать информацией, размещенной на упаковке.

Срок годности лекарственных препаратов месяц включительно

Под сроком годности лекарственных средств понимается время, в течение которого лекарственные средства полностью отвечают всем требованиям нормативной документации, в соответствии с которой они были выпущены и хранились.

Срок годности лекарственного средства устанавливается экспериментально при хранении в течение определенного времени в условиях и упаковке, регламентируемых нормативным документом, и, по мере накопления данных, он может быть изменен как в сторону увеличения, так и в сторону уменьшения.
Срок годности на ГЛС устанавливают независимо от сроков годности основного вещества.
Первоначальный срок годности лекарственного средства, который, как правило, должен быть не менее двух лет, определяет предприятие-изготовитель (разработчик) при подготовке проекта нормативной документации.

После регистрации лекарственного средства и начала промышленного выпуска предприятие-изготовитель (разработчик) обязано продолжить работы по изучению стабильности лекарственного средства с целью подтверждения или уточнения его срока годности.
Не рекомендуется устанавливать сроки годности более 5 лет, даже если результаты изучения стабильности позволяют это сделать.

Читайте так же:  Как законно не платить транспортный налог

Начальной датой отсчета срока годности лекарственного средства является дата его выпуска.
Условия хранения лекарственных средств, предписанные нормативной документацией, должны соблюдаться не только при хранении, но и при транспортировке и при продаже. Особые условия хранения и транспортировки лекарственного средства должны быть указаны при маркировке упаковки.

Лекарственный препарат может реализовываться до окончания срока годности. Например, срок годности лекарственного средства — до 16.05.2011. Это не означает, что последний срок реализации данного препарата 16 мая 2011 года! Лекарственный препарат должен быть продан с таким расчетом, чтобы остаточный срок годности позволил покупателю полностью использовать его до окончания его срока годности.

Срок годности лекарственных препаратов месяц включительно

Автор: Колосков Дмитрий · 10.09.2019 2019-09-10

Для того чтобы применяемое лечение было эффективным, следует всегда обращать внимание на сроки годности лекарственных препаратов включительно. Просроченные лекарства могут не только потерять свои лечебные свойства, но и стать опасными для организма.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону +7 (499) 938-44-61 . Это быстро и бесплатно !

Где и в каком виде должна быть указана дата изготовления?

Срок годности лекарства должен быть указан на упаковке рядом с номером серии и партии. Если препарат продается в картонной пачке, в которой содержится один или несколько блистеров, то срок годности определить можно как по пачке, так по каждому из блистеров. То же самое применимо и для флаконов в картонных пачках и т.п.

Дата указывается в формате месяца и года, месяц может быть прописан как римскими, так и арабскими цифрами. Например, «Годен до 10 20», «Годен до IX 2019».

Как понять, включительно до указанного месяца или нет?

Существуют нормативные документы, регулирующие время реализации лекарственных средств, в которых прописано можно ли принимать препарат до этого месяца включительно или нет. В соответствии с пунктом 30 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 04.10.2012) срок годности исчисляется датой, до указанного месяца средство пригодно к приему. Таким образом, «Годен до 04 2019» означает, что препарат можно принимать до наступления апреля 2019 года, то есть до 31 марта 2019 года включительно.

Каким образом определить, сколько по времени использовать медикаменты после вскрытия?

После вскрытия упаковки к срокам хранения предъявляются особые требования:

Форма выпуска Срок годности после вскрытия упаковки
Таблетки и капсулы в блистерах 1 год
Жидкости для наружного применения 6-8 месяцев
Жидкости для приема внутрь (в том числе сиропы) Не более 3 месяцев
Мази в тубах 6 месяцев
Мази в банках 3-4 месяца
Ушные и глазные капли 30 дней
Лекарства для инъекционного применения в ампулах Вскрытые ампулы нельзя хранить, лекарство нужно использовать сразу же
Инсулин 30 дней

Как узнать, можно ли принимать таблетки, если нет упаковки?

В случае, если данные о сроке хранения таблеток не сохранились (препарат без упаковки, отрезана часть блистера), можно попробовать определить их пригодность по внешнему виду.

Если таблетки деформировались, раскрошились, на них появились трещины или они изменили цвет, применять их ни в коем случае нельзя – последствия этого могут оказаться непредсказуемыми.

Что делать, чтобы не потерять данные?

Необходимо следить, чтобы эта информация всегда оставалась доступной. Достичь этого можно следующими способами:

  1. Хранить лекарство в оригинальной упаковке, не выбрасывая ее. Самый простой вариант, так препарат удобнее хранить, к тому же на пачке помимо срока годности содержится и другая полезная информация.
  2. Подписывать дату вскрытия упаковки. После нарушения ее целостности период хранения лекарств может меняться, становясь короче. Данный способ позволяет рассчитать правильный срок и помнить, что его продолжительность отличается от заявленного производителем для невскрытой тары.
  3. Не отрезать части блистера, на которых указан срок хранения средства. В противном случае эти данные потеряются и будет непонятно, можно ли применять препарат или нет.
  4. Письменно составить список всех лекарств, находящихся в домашней аптечке и внести в него сведения о сроке годности.

Информация о сроке годности лекарственного препарата чрезвычайно важна. Положительный эффект от лечения возможен лишь в том случае, если применяемый препарат не просрочен и сохранил все свои лечебные свойства. Поэтому рекомендуется тщательно следить за сроками хранения лекарственных средств, находящихся в домашней аптечке.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему – позвоните прямо сейчас:

+7 (499) 938-44-61 (Москва)
Это быстро и бесплатно !

У всех товаров есть срок годности, гарантирующий сохранение полезных свойств продукта.

Чтобы не навредить себе, важно проявлять внимательность при покупке. Особенно это касается лекарств.

От чего зависит срок годности?

Существует несколько факторов, влияющих на это:

  1. Состав. От него зависит большинство остальных требовании.
  2. Условия хранения. Обязательно соблюдать ряд требований: температурный режим, влажность, защищенность от солнечного света.
  3. Вид. Как правило, дольше всего у таблеток.

Существуют лекарства с ограниченным сроком годности и коротким. По законодательству продавец обязан вести учет таких препаратов, находящихся на аптечном складе.

Законодательство

Период применения препарата можно узнать на сайтах изготовителей или в перечнях государственных реестров.

Основные нормативные документы:

Срок годности лекарств

Это период соответствия средства показателям качества, указанным в сертификате и инструкции:

  1. «Использовать до» или «Годен до» (например, до июня 2019 года) – значит, что в мае применять препарат еще можно, а в июне уже нельзя.
  2. «Использовать включительно» или «Годен до включительно» (например, до июня 2019 года) – срок заканчивается 30 июня.
Читайте так же:  Срок исковой давности по налогам

Виды препаратов

Виды До вскрытия После вскрытия
Таблетки от 2 до 10 лет От 6 месяцев до 3 лет
Ампулы от 1 до 4 лет От 10 дней до 1 месяца
Капли от 1 до 3 лет от 20 дней до 6 месяцев
Спиртовые настойки от 2 до 5 лет от 2 до 5 лет
Сиропы от 2 до 3 лет от 15 суток до 6 месяцев
Мази от 6 месяцев до 5 лет от 1 месяца до 2 лет
Спреи до 5 лет от 1 до 6 месяцев

Как самостоятельно определить

Существует ряд правил, по которым указывается срок годности лекарств. Он должен быть нанесен на блистер, пузырек, где содержится таблетка или жидкость (первичная упаковка). Второе указание должно быть на внешней коробке лекарственного средства (потребительская упаковка).

ВАЖНО: сроки годности должны быть на русском языке. Шрифт четкий, читаемый. На многих упаковках он устанавливается рядом со штрихкодом и серийным номером препарата.

Можно ли использовать просрочку

Медикаменты принимаются человеком внутрь или контактируют непосредственно с его кожей. Поэтому нужно особенно внимательно относиться к просроченному препарату и знать, сколько оно будет годным к потреблению. Считается, что у лекарств пролонгированное время хранения, то есть их можно недолго применять и после истечения.

Никто точно не может сказать, каково действие конкретного средства после просрочки, так как его качество напрямую зависит от условий хранения и состава. Но пользоваться препаратом со вскрытой упаковкой после истечения времени хранения нельзя.

Существует риск появления последствий приема просроченных медикаментов:

  1. Подействует правильно, не приобретет отрицательных свойств — самый безопасный вариант.
  2. Подействует, но эффективность понизится.
  3. Не будет иметь эффекта.
  4. Не только утратит полезные свойства, но и приобретет отрицательные.

ВАЖНО: нет никаких исследований, выясняющих, что случится с организмом при потреблении просроченного лекарства. Последствия бывают бессимптомными, а могут окончиться поражением почек, печени и других органов.

Способ утилизации просроченных препаратов будет зависеть от уровня опасности средства для окружающей среды. Большинство из них токсичны. Просроченные медикаменты подлежат уничтожению. Существуют следующие способы утилизации:

  • нагревание с разложением препарата;
  • сжигание или расплавление;
  • захоронение на полигонах.

В аптеке продали лекарство с истекшим сроком

Провизоры в аптеках тщательно следят за этим, но возможны ситуации, когда купленный товар оказывается просроченным.

Можно ли сдать обратно

По общему правилу препарат вернуть нельзя. Есть несколько условий, при которых возврат средства допускается. Во-первых, продавец не сообщил нужную информацию о препарате, устройстве (например, о противопоказаниях). Во-вторых, у товара есть недостатки.

Как правильно вернуть

Главный нормативный акт, по которому можно защитить свои права, – Закон «О защите прав потребителей» от 1992 года.

Период обращения за возвратом лекарства составляет:

  1. Для качественных товаров – не отходя от кассы или в течение суток.
  2. Для некачественных товаров – в течение всего срока годности.

Во многих случаях товар можно вернуть, обратившись устно к продавцу. Он задокументирует возврат и вернет деньги. Если же устное требование не помогло, то существует следующий алгоритм:

  1. Составить письменную претензию (Ф. И. О. покупателя, его контакты; купленное лекарственное средство, его недостатки; требования к продавцу).
  2. Приложить чек.
  3. Вручить претензию продавцу или отправить заказным письмом с уведомлением о вручении и описью вложения.
  4. Возврат лекарственного средства по требованию продавца.
  5. Документирование возврата продавцом.
  6. Рассмотрение продавцом претензии и возврат денег покупателю.
  7. По необходимости обращение с жалобой в территориальный орган Роспотребнадзора или в суд.

Заключение

В связи с ограниченным сроком хранения не нужно запасать лекарства впрок или беречь их несколько десятилетий. Лучше утилизировать по мере истечения годности и купить новые.

Видео (кликните для воспроизведения).

Вопрос: В случае если на упаковке ЛС указан месяц и год истечения срока годности, какого именно числа он истекает и чем это регламентировано?
Ответ: В соответствии с п. 24 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 06.02.2002 г.), товар, на который установлен срок годности, продавец обязан передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности.
В соответствии с п. 30 указанных Правил срок годности товара определяется периодом, исчисляемым со дня изготовления товара, в течение которого он пригоден к использованию, или датой, до наступления которой товар пригоден к использованию.
В соответствии с п. 2.3.10 Методических указаний «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования. МУ 9467-015-05749470-98» (в ред. от 04.12.2000 г.), введенных письмом Минздрава РФ от 15.03.99 г. N 293-22/11, срок годности следует указывать: «Годен до «месяц» «год»». С учетом этого, контролирующие органы могут однозначно трактовать окончание срока годности как последний день месяца, предшествующего месяцу, указанному на упаковке, даже, если перед ним не стоит слово «до».
Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
14.02.2004

Источники


  1. Горшенева, И.А. Теория государства и права. Гриф МВД РФ / И.А. Горшенева. — М.: Юнити-Дана, 2013. — 910 c.

  2. Теория государства и права. — М.: Статут, 2007. — 128 c.

  3. Лазарев, В.В. Теория государства и права 5-е изд., испр. и доп. учебник для академического бакалавриата / В.В. Лазарев, С.В. Липень. — М.: Юрайт, 2016. — 521 c.
  4. Гамзатов, М.Г. Английские юридические пословицы, поговорки, фразеологизмы и их русские соответствия / М.Г. Гамзатов. — М.: СПб: Филологический факультет СПбГУ, 2013. — 142 c.
Срок годности лекарственных препаратов месяц включительно
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here